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食药监总局:1批医用缝合针不符合标准

发布时间:2018-01-06 20:43:37 来源:三门峡热点网 标签:规定 标准 生产

食药监总局:1批医用缝合针不符合标准食药监总局:1批医用缝合针不符合标准

  新华社北京6月15日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布公告称,食药监总局近期组织对多参数患者监护设备1个品种41台的产品进行了质量监督抽检,发现B.BraunSurgicalSA公司生产的1批可吸收外科带针缝线不符合标准规定,根据通报,公告指出,心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定;北京鑫德恒瑞科技发展有限公司生产的1台多参数监护仪,被抽查单位贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,心率的测量范围和准确度不符合标准规定,主动召回并公开召回信息,已在食药监总局网站上公布,对产品召回情况进行监督,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施,主动召回并公开召回信息,制定整改措施并按期整改到位,应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

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